疫苗冷庫安裝使用管理規(guī)范
疫苗
冷庫安裝公司上海開冉制冷配合疫苗冷庫用戶通過gsp認證，小型冷庫（20立方~50立方）3~5天安裝完成，一次性包通過藥監(jiān)局審核認證。
疫苗冷庫安裝管理要求：
溫度：0~8℃（不同疫苗儲存溫度不同，應(yīng)視疫苗種類設(shè)計合理的相對恒定的溫度)；
疫苗等醫(yī)藥制品有著非常高的溫度儲存范圍，溫度不能過低,也不能過高，需穩(wěn)定在相應(yīng)疫苗適宜的存放溫度環(huán)境范圍之內(nèi)并盡量保持恒溫。
疫苗冷庫要求兩套機組，一用一備防止意外情況發(fā)生。同時應(yīng)該配備藥監(jiān)局要求的溫濕度記錄及短信報警裝置。
疫苗冷庫應(yīng)有專人管理并定期保養(yǎng)，嚴格按要求做好每日2次測溫記錄，使得疫苗冷鏈系統(tǒng)更安全的運作使用。定期檢查冷庫短信報警裝置是否靈敏、可靠，供電系統(tǒng)和備用發(fā)電機組是否正常，防止意外發(fā)生。
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等管理辦法，從疫苗的采購、發(fā)放、運送、疫苗報廢、報損等方面進行了系統(tǒng)性地規(guī)范，使疫苗冷庫儲存有據(jù)可依，疫苗管理更加安全、可靠。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中指出：經(jīng)營疫苗的企業(yè)應(yīng)當配備2名以上疫苗冷庫管理和專業(yè)技術(shù)人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有多年從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。另外，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立疫苗冷庫。
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